2026-06-17
上海讯,6月16日-18日,亚洲规模最大的全产业链制药行业盛会——第二十四届世界制药原料中国展(CPHI China 2026)暨第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China 2026)在上海新国际博览中心圆满举办。本届展会汇聚全球3700余家制药上下游企业,吸引超12万人次海内外专业采购商、药企研发负责人、洁净工程服务商到场观展,是国内制药装备企业对接海外资源、输出国产技术的核心窗口。专注于医药无菌隔离、生物安全、空间灭菌整体解决方案的英乐斐科技携全系列核心主力产品重磅参展,集中展示隔离器、VHP灭菌、生物密闭、配套检测四大产品线,展会期间累计接待来自东南亚、欧洲、中东、拉美等二十余个国家和地区的专业客户,完成多轮深度技术洽谈与意向订单对接,标志着公司全球化市场布局迈出坚实落地性步伐,国产无菌制药装备国际影响力持续提升。 本次参展,英乐斐科技围绕当前全球制药行业无菌合规、生物安全管控、跨区域物料无菌转运三大刚需,搭建沉浸式产品展示体验区,打破传统设备静态展出模式,现场还原无菌药品检验和灌装、高活性药物处理、危险废弃物密闭转运、跨洁净区灭菌传递全流程应用场景,四大产品线全方位覆盖无菌制药全链路风险管控需求,精准匹配欧美GMP、cGMP以及ICH国际医药合规标准。 针对当前细胞治疗、单抗药物、无菌滴眼液等高端生物制药生产痛点,无菌隔离器实现舱体压力动态平衡、粒子在线监测、无菌环境长期自持三大技术突破,负压隔离器可满足OEB5级高活性毒性药物、无菌注射剂的全密闭生产操作。相较于传统开放式洁净车间,英乐斐无菌隔离器可降低药企洁净车间改造投入40%以上,同时将人员、物料交叉污染风险趋近于零。现场多名欧洲生物CDMO企业工程师重点考察隔离器手套完整性、舱体气密性、在线消毒联动逻辑,对产品适配欧盟最新无菌附录要求的设计方案给予高度认可。 VHP灭菌设备系列作为英乐斐出海爆款产品,本次展出一体式VHP传递窗、模块化VHP发生器两套主力设备。其中VHP传递窗采用低温汽化过氧化氢干雾灭菌技术,灭菌温度控制在18-26℃,不会损伤热敏性药包材、细胞样本,适配药企原辅料、耗材跨洁净区无菌传递;独立式VHP发生器支持管道内、密闭房间、隔离器内部多场景切换灭菌,灭菌浓度均匀性偏差控制在±10ppm,符合全球主流药监部门灭菌验证数据溯源要求。针对中东、东南亚高温高湿地区特殊环境,公司现场发布改良版防潮型VHP发生器,解决海外湿热环境下过氧化氢冷凝残留难题,当场收获3家东南亚制药耗材企业的样品采购意向。 面向全球生物实验室、高等级生物药企合规升级需求,英乐斐同步展出生物安全密闭系列产品,包含BIBO袋进袋出过滤器、生物密闭阀。BIBO过滤器实现污染滤材全程无外露更换,彻底阻断病原微生物外泄,广泛应用于疫苗生产、病原检测实验室排风系统;生物密闭阀具备正负压双向密封、火灾自动切断、远程电控联动功能,通过欧盟EN179标准气密性检测。目前该系列产品已批量配套国内P3/P4实验室,本次首次面向海外集中推介,填补了拉美地区中小型生物实验室密闭改造设备缺口。 除主体工艺设备外,英乐斐补齐配套检测感知设备展出矩阵,现场展示全自动手套检漏仪、高精度VHP浓度传感器。全自动手套检漏仪支持隔离器多通道手套同步检测,单次检测时长不超过90秒,自动生成符合GMP要求的电子溯源报告,解决人工检漏效率低、数据不可追溯的行业痛点;浓度传感器采用进口电化学感应芯片,测量量程覆盖0-2000ppm,温漂误差低于5%,可实现24小时不间断实时监测,适配全球各类VHP灭菌系统数据对接。完善的软硬件配套体系,让英乐斐成为现场少数可提供“设备+检测+传感”一体化无菌解决方案的国产厂商。 展会期间,英乐斐展台人流持续饱和,海外客户占比超五成,客户类型涵盖跨国制药集团、海外医药工程总包商、第三方实验室、药品监管配套服务商。洽谈内容从单一设备采购,延伸至海外药厂洁净车间整体无菌系统总包、本地化售后运维、海外代理商授权合作三大维度。针对欧美高端市场,客户重点关注产品CE认证、FDA验证文件、第三方无菌检测报告;针对东南亚、中东新兴医药市场,客户更关注设备性价比、英文操作系统、海外备品备件供应周期。英乐斐海外业务团队结合不同区域合规差异,一对一输出定制化解决方案,累计留存有效海外客户信息43条,达成正式代理意向5项、设备采购意向12项。 长期以来,全球高端无菌制药隔离、灭菌设备市场长期被欧美品牌垄断,国产设备以往仅依靠低价抢占低端市场。近年来英乐斐科技坚持研发自主化,每年将营收15%投入无菌材料、气密性控制、灭菌算法核心技术研发,目前已取得23项实用新型专利、4项发明专利,全部产品核心零部件实现自研自产,摆脱进口技术依赖。依托本次CPHI展会全球流量,公司打破海外市场对国产制药装备“低质低价”的刻板印象,通过现场实测演示、合规文件公示、同工况案例对比,证明国产无菌防护设备在性能、稳定性、合规性上已达到国际一线水准。CPHI是链接中国制药装备与全球市场的核心桥梁,本次参展不是单次产品推介,而是公司全球化战略的系统性落地。过去我们深耕国内药企、生物实验室市场,完成了产品技术迭代和案例积累,现阶段正式全面发力海外市场。未来公司将围绕欧美、东南亚、中东三大核心海外区域,完善海外合规认证体系,搭建本地化售后网点,同步推进多语言技术培训、跨境物流配套服务。 此次上海CPHI展会,英乐斐科技不仅收获了海量海外客户资源与意向订单,更完成了品牌全球化曝光。凭借全链条、高合规、定制化的无菌生物安全解决方案,公司成功跻身全球无菌制药装备供应商视野。下一步,英乐斐将持续以技术创新为内核,紧抓全球医药产能转移、生物安全合规升级行业机遇,持续输出高品质国产制药防护装备,助力中国高端制药装备产业出海,在全球医药供应链中稳固国产品牌话语权。