1、INNOVE-DTR VHP发生器采用独特的低温闪蒸技术，将30%-35%的过氧化氢完全汽化，分布在灭菌空间进行灭菌。

2、INNOVE-DTR VHP发生器采用独特的饱和度控制技术，整改灭菌过程中实时监控灭菌过程空间的过氧化氢饱和度，保证整个灭菌过程中没有液化的风险。

3、INNOVE-DTR VHP设备采用西门子PLC控制系统，通过温度，湿度和过氧化氢浓度探头的实时反馈，自动化控制设备的运行。灭菌程序共两种：LOG灭菌程序和浓度/时间灭菌程序。灭菌程序可根据不同要求选用，同时在灭菌的过程中设置了三个安全保护参数：初始温度，初始相对湿度和灭菌过程饱和度，

这三个安全参数可以保证整个灭菌过程不液化。

灭菌周期：灭菌周期按照如下阶段进行，共分为3个阶段

消毒灭菌技术方案

 控制系统及管道的连接

VHP灭菌间在整个灭菌过程中需控制两台风机，两个风阀和三个充气密封门的充气和互锁。该系统将灭菌过程的控制

集成VHP发生器的控制系统内，实现集中控制。

 ● 风阀，控制线路需引致发生器。

 ● 风机，循环风机的风量需保证空间的换气次数，排风机的风量需保证排风时间不会过长，风压需保证能通过高效吸入新风。

INNOVE-HVAC VHP灭菌器和灭菌室的连接采用不锈钢管带法兰连接，需在房间图示位置安装快接法兰的304不锈钢接口。

灭菌房间进风口和回风口需304不锈钢，灭菌房间的门必须要为气密，以免在灭菌时，VHP气体泄漏至外边区域。

风阀，气密门和VHP发生器附近需要有合适的电源，两个气密门和发生器需要使用洁净压缩空气气源

设备说明及其技术参数

INNOVE-HVAC 汽化过氧化氢灭菌器：

INNOVE-HVAC型VHP发生器：

干法灭菌，不结露，真正的汽化过氧化氢

西门子PLC，10.4寸工业PC电脑触屏可以编程、记录参数，自动化操作

实时记录重要参数：温度、相对湿度、VHP浓度、时间或连接SCADA进行数据远传

可以使用USB下载记录

针式打印机实时打印灭菌数据

符合GMP的权限管理和控制系统

调试与验证

现场完成改造，设备安装完成后，工程师在现场进行设备调试，调试完成后进行灭菌参数开发和灭菌效果验证。验证

包括系统的FAT,SAT,DQ,IQ,OQ和PQ

验证灭菌效果时采用：

a)生物指示剂：6LOG嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC12980）验证灭菌效果

b)化学指示剂：验证气化过氧化氢的分布情况

c)采用VAISALA过氧化氢浓度探头监控VHP浓度

d)采用VAISALA相对湿度及温度探头监控相对湿度及温度

e)过氧化氢低浓度探头：灭菌过程中检测过氧化氢泄露，灭菌完成测试残留