英乐斐科技——无菌隔离器采用的灭菌方式
2024-08-31
无菌隔离器在制药和生物技术行业中扮演着关键角色,它采用了一系列先进的灭菌方式来确保生产环境的无菌性。以下是关于无菌隔离器采用的主要灭菌方式的详细介绍:
1、VHP(过氧化氢蒸汽灭菌)
原理:VHP灭菌方式利用过氧化氢蒸汽的高效杀菌能力,通过汽化过氧化氢并分布到隔离器内部,实现对空气和暴露表面的全面灭菌。
优势:
自动化程度高:可以自动完成隔离器内的环境灭菌和空气净化过程。
安全可靠:具有最高级别的安全性,能大大降低对操作人员的危险性。
灭菌效果显著:通过严格控制灭菌区域的相对湿度,避免过氧化氢凝结在物体表面,从而有效降低腐蚀风险。
应用:VHP灭菌方式通常用于制备高活性、高毒性、易变质的药品生产,以及对环境要求极高的无菌生产环境。
2、其他辅助灭菌措施
高效过滤器(HEPA):无菌隔离器内配备的高效过滤器可以进一步过滤空气中的微粒和微生物,确保空气的洁净度。
空气处理系统:通过空气处理系统对隔离器内的空气进行循环和净化,维持无菌环境的稳定性。
物料进出和传递门系统:采用无菌连接技术或连续过压等方式阻断外部污染进入隔离器内部。
综上所述,无菌隔离器采用的灭菌方式以VHP灭菌为主,并结合润联VHP模块等创新技术来降低腐蚀性风险和提高灭菌效率。同时,还通过高效过滤器、空气处理系统和物料进出传递门系统等辅助措施来确保无菌环境的稳定性和可靠性。