生物安全VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗的适用范围广泛,主要涉及需要高度洁净和无菌处理的领域。以下是关于其适用范围的详细解释:
1、行业领域:
医药卫生:适用于手术室、无菌病房、实验室等需要高度无菌环境的场所。
制药行业:在药品生产、包装、储存等过程中,确保物料、设备表面的无菌状态,保证产品质量。
生物技术:在基因工程、细胞培养等实验过程中,避免微生物污染,保障实验结果的准确性。
其他:还广泛应用于食品、化妆品等行业的无菌生产和包装过程。
2、具体应用场所:
洁净室与洁净室之间:用于传递无菌物料,减少开门次数,降低洁净室的污染风险。
洁净室与非洁净室之间:作为物料传递的隔离屏障,防止非洁净区域的微生物污染进入洁净区域。
动物笼交换站:在动物实验过程中,确保动物笼具的无菌状态,避免实验动物感染。
隔离器和医疗器械:对隔离器和医疗器械表面进行灭菌处理,保障医疗活动的安全进行。
3、技术特点:
低温、常压状态:属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。
灭菌效率高:通过输入过氧化氢蒸汽并保持预期的浓度和时间,达到完全灭菌的目的。
残留控制:配备除残留系统,降低过氧化氢浓度在安全范围内,确保人员安全。
4、性能参数:
灭菌浓度曲线范围:0-1000ppm,根据实际需求进行调整。
VHP残留水平:小于1ppm,确保灭菌后的环境安全无残留。
舱体密封性:在500Pa压力下,10min内泄漏率不大于5%,保证灭菌效果。
5、其他功能:
进、排风过滤:经过H14高效过滤器,防止物料受到二次污染。
多项报警功能:如高压低压报警、开门超时报警、锁门报警等,确保系统安全运行。
数据保存与打印:具有灭菌循环参数数据保存及打印功能,方便追溯和记录。
综上所述,生物安全VHP灭菌传递窗凭借其独特的优势和广泛的适用范围,在医药、制药、生物技术等行业中发挥着重要的作用。